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1.《委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章)
2.法律地位证明文件(营业执照、事业法人代码证等,复印加盖公章
3.有效期内的资质证明或生产许可证(复印加盖公章)
4.正式申请书
5.产品说明书
6.产品技术手册
7.产品相关图纸
8.FDA新增加要求提交的其他文件(如有)
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